México.- La Cofepris ha anunciado la autorización de un nuevo medicamento para el tratamiento del VIH, junto con la aprobación de 149 insumos para la salud, según informó la institución.
En un comunicado emitido este jueves, la Cofepris, dependiente de la Secretaría de Salud del Gobierno mexicano, reveló que en el último «Informe quincenal de ampliación terapéutica» se han autorizado 149 insumos para la salud en las categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.
En el informe correspondiente a la primera quincena de junio, se destaca la autorización de 25 medicamentos, entre los cuales se encuentra efavirenz/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato, una nueva molécula para el tratamiento del VIH, así como L-asparaginasa, un producto biotecnológico para la leucemia aguda linfoide.
Asimismo, se ha otorgado el registro sanitario a 116 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 21 están destinados a la atención médica. Estos incluyen audífonos auxiliares auditivos, un sistema cerrado de drenaje de heridas, un sistema de placas y tornillos de osteosíntesis, y prótesis totales de rodilla y hombro.
También se han registrado 35 equipos médicos, entre los que se encuentra un kit de anestesia subdural, medidores de glucosa en sangre, un videolaringoscopio flexible y instrumental para prótesis de cadera.
Finalmente, se han autorizado 60 insumos para la medición de hemoglobina glicosilada, función hepática, hormonas, cobre, zinc, antígeno p24 para la detección del VIH, toxina del tétanos, trypanosoma cruzi y factor reumatoide, entre otros.
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Además, se han aprobado ocho nuevos ensayos clínicos, incluyendo tres para medicamentos contra el cáncer, uno para niños mayores de 12 años y adultos con hemofilia A o B grave, y un protocolo para evaluar los efectos del tratamiento para el VIH en personas con obesidad, según señala el comunicado.
La Cofepris subraya que la generación y publicación del «Informe quincenal de ampliación terapéutica» es un ejercicio de transparencia por parte de esta autoridad hacia las industrias reguladas y los pacientes, siendo un objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
